很多口罩生产企业都会被求做GB2626的标准认证,特别是入驻网络商城都会要求提供GB2626-2006的标质检质检报告,防护口罩标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩的其中一种。“N”表示不耐油(not resistant to oil)。“95”表示暴露在规定数量的试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。其中95%这一数值不是平均值,而是小值。N95并不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率达到95%。
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熔喷布参照GB2626-2006标准进行检测,检测项目有阻力测试,过滤效率测试。颗粒物检测器检测的由面罩中抽取的空气,相当于入的空气,计量其中的颗粒物数字代表了佩戴口罩后的空气颗粒物浓度,简单地说,这个浓度与面罩之外的环境颗粒物浓度的比例,就是口罩的泄露率。
gb2626-2006kn95口罩:家质量督检验和检疫局、家标准化管理会公布的呼防护用品GB2626-2006标准,生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规定了呼防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无激性、无性,滤材对无害;防尘口罩的结构要方便使用;防尘口罩的过滤效率(阻尘率),颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于95%。其中95%这一数值不是平均值,而是值,所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。
由于使用的头模型不像真人一样脸部有肉,所以,一般情况下,用头模型检测出来的防护效果要比真人检测的防护效果要低。例如某品牌口罩的KN90型号,耳带式按照G32610-2016为B级,即大于85%,头戴式为C级,即大于75%,而其KN95级别的某型号口罩也为B级,即大于85%。
G32610-2016对呼气阀的气密性没有要求,仅对口罩的总体防护效果有要求。而GB2626-2006对呼气阀的气密性有要求。作为实际防护PM2.5来说,呼气阀的气密性的要求属于多余,因为决定后佩戴效果的是总体口罩的防护效果,而不是单纯呼气阀的影响。这点和劳保口罩的区别很大。
这几天,全国都在关注口罩,“医用口罩”“医用护理口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”,还有“N95”、“KN95”,甚至还有“FFP2”等等……你不眼花么?看起来就是一团乱麻,这么多种不同名称、不同类型的口罩。
注:医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用,KN95不可用于医疗机构,但普通民众可自行选择,其他口罩,自己看着办吧。
2. 医用口罩、医用护理口罩
医用口罩、医用护理口罩YY0969,多为企业自己设计制作,一般无法保证对、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。
一般按医疗器械管理(有械字号),但产品执行标准参照医疗器械注册/备案的随附标准(多为企标)
3. 医用外科口罩:YY0469-2011
医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚**于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。
YY0469对外科口罩有过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆),此外,医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用(这里划重点,后面要用)。
般普通的医用防护口罩可有效阻隔飞沫并可过滤95%以上的非油性颗粒,推荐公众在非人员密集的场所使用;医用外科口罩可阻隔飞沫等污染物,并可过滤95%以上的,防护效果优于普通的医用护理口罩,推荐给疑似病例、公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人等使用;KN95、N95及以上颗粒物防护口罩。
根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准),进行质量评定,作出基本评价,分析质量合格或不合格的原因。这是质量检查报告的主体部分。需要拥有中国计量认证(CMA)+中国合格评定会(CNAS)授权的实验室,出具的质检报告才是有效
防飞沫口罩质检报告如何办理?
步:申请受理
第二步:资料审查
第三步:样品接收
第四步:样品检测
第五步:报告发放
质检报告是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的抽样检验,它是构成许多种类型认证的基础,是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样