ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以较佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从较初的识别市场需求到较终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、储存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。
---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
四、持续的质量改进:
质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
七、搞好质量管理关键在**。——组织的较高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。
D、*一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史,ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来,**的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
如果您需要了解您所需申请3C产品的具体检测标准和检测要求,请来电与我们联系(联系方式见文章下方),我们会给您相关指导。
一. 3C认证的检测要求
首先3C认证的检测都是要求按相关产品对应的GB国标来进行的。其次,不同产品的3C认证检测标准都是不同的。
二. 3C认证的检测是在哪做的?
3C认证的产品检测是必须在经过认监委授权的3C实验室进行的。大部分3C实验室都是国有性质的检测机构,截止目前,共有195家,全国各地都有分布,当然每家被授权的3C检测范围是不同的。如果您需要了解这方面信息,寻找合适的3C实验室进行测试,也可以与我们联系(联系方式见文章下方),我们可给您提供这方面的指导,给您找就近的服务态度好,响应速度快的3C实验室。
三. 通过样品检测后就能拿到3C证书了吗?
这个要看具体是什么产品,不同产品的3C认证模式是不同的。
有一些产品像玩具、IT产品、音视频产品、电信终端产品是可以采用“先发证,后验厂”的模式,也就是说通过样品检测后就可以*了,拿到3C证书后三个月内再进行验厂。
而更多的其他产品,则必须走传统的“先验厂,再发证”的模式,也就是说通过样品测试后,还必须通过工厂检查,才能获证。当然这是针对新申请3C的厂家,如果厂家之前申请过同一品类产品的3C证书,而且之前的3C证书每年都接受年审维持了证书有效性,那么申请新的同一品类产品的3C认证,是可以免除工厂检查的。
前身为国家无线电管理** (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中国国家无线电监测中心 (State Radio Monitoring Center, SRMC) 为目前中国大陆一获得授权可测试及认证无线电型号核准规定的机构。目前,中国已针对不同类别的无线电发射设备订定特殊的频率范围,且并非所有频率皆得以在中国合法使用。换句话说,所有在其境内销售或使用的无线电发射设备会规定不同的频率。此外,申请者必须注意某些无线电发射设备的规定范畴,不但要申请「无线电型号核准认证」,同时也必须申请中国强制认证 (CCC) 及 / 或进网许可证 (MII) 的核准。
国家无线电监测中心是*人民共和国信息产业部的直属事业单位,主要承担无线电监测和无线电频谱管理工作,是中国无线电管理的支撑机构。
中心下设10个处室、1个**监测站、8个**短波/卫星监测站、1个**短波监测站和1个数据备份中心。现有工作人员152人,其中:在京117人,京外35人,具有本科以上*的有119名,占职工总数的79%。其中,具有中级以上职称的有96名,占职工总数的63%。
中心始终站在我国无线电监测工作的较*,出色地完成了日常监测、设备检测、频谱研究等工作,在保护民航导航**频谱、**国家重大活动期间无线电信息安全等多项重大监测任务中屡建奇功,在全国无线电管理工作中发挥了**的作用。
近年来,中心不断加强人才队伍建设和技术设施建设,有力地推进了无线电管理的现代化、科学化。目前,全国无线电管理信息网已基本建成,全国无线电短波监测网和全国无线电卫星监测网也初具规模,及周边地区**短波监测网正在加紧建设。中心还建有国际*的无线电设备检测实验室。
当前,中心正致力于全面提高无线电管理支撑能力,努力为我国无线电事业的健康发展做出新贡献。
机构及其它编辑
目前可以通过国家无线电管理委员直接进行申请或通过英利检测等正规机构来进行申请,现在申请所得证书有效期为五年。在2016年尾**才**联合发布惩罚条例 [1] ,使得SRRC认证成为和CCC认证一样的强制认要求。
准备的资料编辑
申请表 (两份);
委托书(两份);
客户的营业执照(Business license);
样机,数量依不同产品而定,其中需要三到五台引出RF线(即射频口或SMA口);
客户的ISO证书或公司简介和公司能力说明;
产品的规格书、电路图、说明书、方块图、操作说明等;
天线增益(Antenna Peak Gain)和 Antenna pattern;
测试指导(Test direction);
公司的营业执照(年检不能过期);
EUT的彩色照片3份(必须包含各接口和各侧面);
频率频道对照表(如果有很多个工作频道才要提供,如DSSS或者FHSS工作方式的产品);
电动自行车强制性产品认证实施规则于8月1日实施
7月中旬,认监委关于发布电动自行车强制性产品认证实施规则的公告,此认证规则于2019年8月1日起正式实施。具体内容如下:
认监委关于发布电动自行车强制性产品认证实施规则的公告
2019年*31号
根据《**关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》(国发〔2019〕34号),电动自行车产品由生产许可证转为实施强制性产品认证(以下简称“CCC认证”)管理。现发布《强制性产品认证实施规则 电动自行车》(CNCA-C11-16:2019,以下简称“实施规则”),自2019年8月1日起实施。
相关*认证机构应依据实施规则和已发布的强制性产品认证通用实施规则的要求,制定对应产品认证实施细则,向认监委备案后,方可开展相关*领域的认证活动。
一.“3C认证” 的概念解析
3C认证 是我国为了**国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品(较常见的就是触电危险,所以需要做3C认证的大部分是带电产品)的强制性产品认证制度。这也是国际通行的做法,比如欧盟有CE认证,日本有PSE认证,澳大利亚有SAA认证,都是为了**本国国民人身财产安全而推出的强制性产品认证制度。
二.3C认证制度的历史回顾
2001年12月,国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》,并规定于2002年5月1日起实施,所以3C认证制度距今已执行了十几年了。国家认监委(全称:中国国家认证认可监督管理**)统一负责3C认证制度的管理和组织实施工作。3C认证由认监委公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志,规定统一的收费标准。
三. 3C认证制度的要求
首先是执行要求,需要特别注意的是:3C认证制度作为我国的强制性产品认证制度,是我们法律法规的**组成部分,具有强制性要求。凡列入3C认证产品目录内的产品 而没有进行经3C认证机构认证合格 私自在国内出厂销售,皆属于犯法行为,要承担相应的行政处罚后果和法律风险。相关执法单位如质量技术监督局、进出口检验检疫局、工商局都有权查扣无证产品并处以罚款。具体处罚规定可以详见文章:《没有3C认证的处罚规定》