驻极处理静电吸附就是通过荷电纤维的库仑力实现对新冠病毒飞沫(气溶胶)的捕获。原理就是让过滤材料表面更开阔,对微粒的捕获能力能抢,而电荷密度增加,对颗粒的吸附和较化效应更强,所以,过滤层的熔喷无纺布过滤材料,必须要经过驻极处理,才能在不改变呼吸阻力的前提下,实现95%的过滤性,才能有效防病毒,口罩要在到达阻隔效果的同时保证舒适通气性,医用口罩吸气阻力一般不**过343.2帕斯卡(Pa),民用口罩吸气阻力小于135帕斯卡(Pa)。
驻极处理能够大幅提高过滤效率,不改变呼吸阻力,而且驻极电压越高,材料过滤效率越高。一般需要驻极电压在30Kv-60kv,驻极时间要在20秒以上。
如果是普通口罩,其实是不需要消毒的,但是医用就需要生产厂家用环氧乙烷(EO)消毒柜进行消毒了。把口罩放在400mg/L的环氧乙烷环境中,利用烷基化作用于羟基,使微生物大分子失去活性,达到杀菌目的。
但是环氧乙烷不但易燃易爆,对人体还有毒,所以杀毒之后需要静置7天用于解析,在EO残留量低于要求值之后,才能包装出厂,供给医护人员使用。
所以生产医用口罩的单位,才需要具有《医疗器械经营企业许可证》啊!
所以口罩的生产商需要把口罩送到质量监督局送检,符合国标GB18279.1-2015,国际标准ISO11135:2014的要求,因为环氧乙烷也是致物质啊!
只有按照上述工艺生产出来的医用口罩,用高熔指熔喷无纺布生产过滤材料,进行驻极处理增加静电吸附性,生产后用环氧乙烷消毒并且静置7天解析环氧乙烷,才是合格的、安全的、可以用于隔离新冠病毒传播的医用口罩,所以坊间流传的用紫外线杀毒、干蒸湿蒸这种,都破坏了过滤层的静电以及纤维结构,过滤性能都下降到35%了,即使用阳光杀毒,口罩不断吸收人呼出的水蒸气,也会导致过滤层电荷流失,静电吸附能力下降为零,过滤效果回到35%左右。
建议打算生产口罩的厂家在购买熔喷布进行生产前先做下检测,看下熔喷布的阻力测试和过滤效率能不能达到要求,比较合格的熔喷布才能生产出合格的口罩,熔喷布依据GB2626-2006标准进行检测,如有这方面的需求可以联系我们咨询。
防护眼镜在工业生产中又称做劳保眼镜,分为安全防护眼镜和防护面罩两大类,作用主要是防护眼睛和面部免受紫外线、红外线和微波等电磁波的辐射,粉尘、烟尘、金属和砂石碎屑以及化学溶液溅射的损伤。
安全防护眼镜是一种起特殊作用的眼镜,使用的场合不同需求的眼镜也不同。如医院用的手术眼镜,电焊的时候用的焊接眼镜,激光雕刻中的激光防护眼镜,等等。防护镜质检报告可以联系工作人员进行办理。
防护镜的种类有哪些呢?
1.防固体碎屑的防护眼镜,主要用于防御金属或砂石碎屑等对眼睛的机械损伤。眼镜片和眼镜架应结构坚固,抗打击。框架周围装有遮边,其上应有通风孔。防护镜片可选用钢化玻璃、胶质粘合玻璃或铜丝网防护镜。
2.防化学溶液的防护眼镜,主要用于防御有或腐蚀性的溶液对眼睛的化学损伤。可选用普通平光镜片,镜框应有遮盖,以防溶液溅入。通常用于实验室、医院等场所,一般医用眼镜即可通用。
3.防辐射的防护眼镜,用于防御过强的紫外线等辐射线对眼睛的危害。镜片采用能反射或吸收辐射线,但能透过一定可见光的特殊玻璃制成。镜片镀有光亮的铬、镍、汞或银号金属薄膜,可以反射辐射线;蓝色镜片吸收红外线,黄绿镜片同时吸收紫外线和红外线,无色含铅镜片吸收X射线和γ射线。
比如常见的电焊眼镜,对镜片的透光率要求相对很低,所以镜片颜色多以墨色为主;激光防护眼镜,顾名思义,就是能防止激光对眼镜的辐射,所以对镜片要求很高,比如对光源的选择、衰减率、光反应时间、光密度、透光效果等,不同纳米(nm)的激光就需要用不同波段的镜片。
非医用口罩企业生产经营非医用口罩须取得合法有效的商事主体营业执照,经营范围涉及口罩生产及销售即可,不需要申请医用口罩注册证和生产许可证。
(一)非医用口罩企业欲生产医用口罩,首先要解决的是生产问题。广东省药品监督印发的《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》(粤药监办许〔2020〕48号)中,明确指出口罩等药品医疗器械,可纳入应急审批。
(二)《广东省药品监督办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》(粤药监办许〔2020〕42 号)中主要有如下要求:
1.对于在一级响应期间新增拟开展医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品注册和生产的,凭工信部门意见向所在地市市场申请备案,市局在备案凭证中应注明“本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用”。
2.在备案过程中,医用防护口罩应符合GB 19083-2010的要求;医用外科口罩应符合YY0469-2011的要求。
3.上述品种中的无菌类产品在所在地市局备案后,按以下方法放行:按照《中国药典》(2015年版)*三部1101无菌检测法开展无菌检验,在培养七天后未发现有微生物生长,其他理化指标均检测合格,可先放行。产品标签上应按照正常无菌检测完成时间标注使用的起始时间。企业在无菌检验后续培养观察时间内,发现不符合要求的,应及时召回。
4.上述品种中的非无菌类产品,经企业自行检测符合强制性标准以及经备案的产品技术要求的,予以放行。