电子血压计型号核准认证价格办理

ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以较佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从较初的识别市场需求到较终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、储存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四、持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
七、搞好质量管理关键在**。——组织的较高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、*一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，**的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

? 中国强制认证（3C认证）
一般情况下自受理认证委托起45天*书
1、CCC认证申请表
2、申请单位资格证明、如营业执照等
3、总装配图，电原理图，电路图
4、关键部件列表或原材料
5、批发商或零售商与制造商之间签署的合同复印件，或进口商与制造商之间签署的合同（当批发商，零售商或进口商作为申请方）
6、代理公司需与申请公司签署的合同复印件、委托书和其他相关合同的复印件（由CCC代理公司代为申请的）
7、产品所需要提交的技术文件参见该产品的《强制性产品认证实施规则》的要求
? 免办3C认证
1、免办申请书
2、证明符合免办条件的证明材料
3、责任担保书
4、产品符合性声明（包括型式试验报告）等资料
? 3C目录外产品
1、情况说明，包括品名、型号、用途等，需加盖收货人公章
2、技术资料，包括产品图片、基本技术参数、工作原理、型号、或符合的IEC标准等，原件或加盖收货人公章的复印件
3、委托书加盖收货人公章
4、进口报关单、运单复印件、发票复印件
1. 没有3C认证的产品可以销售吗？
根据2001年12月国家质检总局颁布的《强制性产品认证管理规定》，凡是列入3C认证产品目录的产品没有经过3C认证是不能出厂销售的，否则属于违法行为，要承担行政处罚后果。也就是说 3C认证制度是我国的一个强制性法律法规，企业生产了3C认证产品目录内的产品而没有办3C认证，那么地方质监局、进出口检验检疫局、工商局都有权进行执法，一般为查扣产品并处罚金。具体了解3C认证制度请查看：什么是3C认证
当然不是所有产品都要做3C认证的，3C产品是有目录范围的，首先要根据3C认证产品目录判断产品是否在3C目录范围内，具体产品名录详见文章：3C认证目录
2. 没有3C认证的处罚规定是什么？罚款多少钱？
《强制性产品认证管理规定》*四十九条规定： 列入目录的产品未经认证，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的，由地方质检两局依照认证认可条例*六十七条规定予以处罚。《*人民共和国认证认可条例》*六十七条规定：　列入目录的产品未经认证，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得。
除此之外，在实际执法过程中，已经生产出来的库存产品一般会被执法单位贴上封条封存，一直到取得3C认证为止。执法单位一般为当地质监局、进出口检验检疫局、工商局。
各企业要注意FCC认证的重要性了，FCC认证简单来说就是美国强制性认证，制造商或进出口商确保其产品在FCC认可的实验室进行必要检测，以确保产品符合相关的技术标准并保留检测报告，FCC有权要求制造商提交设备样品或产品的检测数据。FCC管制的产品主要有AV、IT、无线电产品等。产品需通过FCC注册审核（FCC Listing）的实验室测试，取得测试报告后，整理产品的技术资料，包括：产品细节照片、电路图、原理方框图、使用手册等，连同测试报告一起送到FCC认可的发证机构审核批准。确认所有资料无误后颁发证书，并授权申请方使用FCC ID。
根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)中规定，凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证(一些有关条款特别规定的产品除外)，其中比较常见的认证方式有三种：Certification、DoC、Verification。这三种产品的认证方式和程序有较大的差异，不同的产品可选择的认证方式在FCC中有相关的规定。其认证的严格程度递减。针对这三种认证，FCC**对各试验室也有相关的要求。
目前，美国已连续几年成为我国*二大贸易伙伴，中美贸易额呈逐年上升趋势，因此对美出口不容小觑。美国的产品技术标准、进口法规的严谨堪称世界**，了解美国市场准入规则将会帮助我国产品进一步打开美国市场。
联邦通讯**(FCC)----管理进口和使用无线电频率装置，包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。这些产品如果想出口到美国，必须通过由**授权的实验室根据FCC技术标准来进行的检测和批准。进口商和海关代理人要申报每个无线电频率装置符合FCC认证标准，即FCC许可证。
FCC认证分为三种，Certification，Doc，Verification，可以理解为FCC对于不同产品管制程度有不同：
1、Certification: 具有无线电发射装置的产品，必须做FCC Certifiction（红外线发射装置不在管制范围），其做法是FCC认可的实验室将检测报告递交FCC或TCB(Telecommunications Certification Body)，由FCC或TCB审核通过后核发 ID号码。
2、Doc: 常见的产品包括IT产品、微波炉、节能灯、镇流器等。DOC是符合性宣告的缩写(Declaration of Conformity) ，但是与CE对于出具符合性报告的实验室没有资质要求所不同的是，FCC的DOC报告需由获得了NVLAP CODE(美国国家实 验室认证系统)或A2LA(美国实验室认可协会)核可的实验室才可出具，NVLAP CODE或A2LA必须在DOC报告上注明，否则报告视为无效。请注意：做DOC的产品也可以申请ID，即也可以做Certification。
3、Verification:常见的产品包括音视频产品。由DOC一般认可的实验室出具检测报告即可，需要说明的是，做 Verification的产品不能申请ID，就是送FCC或TCB也不会被受理。另外，FCC认证对于产品的划分，是根据其功能决定的，注：FCC的DOC报告需由获得了NVLAP CODE或A2LA的实验室才可出具，NALAP CODE必须在DOC报告上注明，否则报告视为无效。应该是: FCC的DOC报告需由获得了NVLAP CODE或A2LA CODE的实验室才可出具，NVLAP CODE或A2LA CODE必须在DOC报告上注明，否则报告视为无效。
首先有个 重要提示：办理3C认证尤其是初次办理，还是建议找专业的咨询公司办理。理由是：3C认证流程复杂（涉及申请、测试、验厂等环节），涉及到的办事单位多（申请要向CQC总部申请，测试是在地方实验室进行，验厂又需要联系地方的CQC分中心），文件要求多（申请和测试需要提交的专业文件就有二十几份，验厂所需文件更是多达八十几份），综合所述，3C认证没有较高的专业知识和协调资源，是很难办的。许多厂家没做过3C认证，但是做过ISO认证，CE认证等简单的认证，就以为办3C认证也是很简单的，申请一下走个过场就能办下来，这是非常错误的观念。没有专业知识、经验和协调资源，贸然自己去申请，往往四处碰壁，得不偿失。
专业的人做专业的事。我司就是一家专业从事3C安全检测和3C认证咨询的服务机构，拥有15年认证咨询行业经验，已服务国内两千多家厂家，是国内3C安全检测和认证咨询行业的开拓者和**者，欢迎您来电垂询。
备注：具体的3C认证周期还需要根据产品来具体分析，而且往往差异很大。我们有能力提供*服务，已满足广大厂商快速获证的需求，欢迎直接来电垂询！
三. 我们的3C认证服务优势：


1. 15年3C认证咨询经验，全面**服务质量和服务速度；


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3. 专业测试工程师的技术支持，提供产品测试整改服务；


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5. 获证后提供免费证书状态监控，每年年审提醒，确保您证书的长期有效性。
如果您需要了解您所需申请3C产品的具体检测标准和检测要求，请来电与我们联系（联系方式见文章下方），我们会给您相关指导。
一． 3C认证的检测要求
首先3C认证的检测都是要求按相关产品对应的GB国标来进行的。其次，不同产品的3C认证检测标准都是不同的。
二． 3C认证的检测是在哪做的？
3C认证的产品检测是必须在经过认监委授权的3C实验室进行的。大部分3C实验室都是国有性质的检测机构，截止目前，共有195家，全国各地都有分布，当然每家被授权的3C检测范围是不同的。如果您需要了解这方面信息，寻找合适的3C实验室进行测试，也可以与我们联系（联系方式见文章下方），我们可给您提供这方面的指导，给您找就近的服务态度好，响应速度快的3C实验室。
三． 通过样品检测后就能拿到3C证书了吗？
这个要看具体是什么产品，不同产品的3C认证模式是不同的。
有一些产品像玩具、IT产品、音视频产品、电信终端产品是可以采用“先发证，后验厂”的模式，也就是说通过样品检测后就可以*了，拿到3C证书后三个月内再进行验厂。
而更多的其他产品，则必须走传统的“先验厂，再发证”的模式，也就是说通过样品测试后，还必须通过工厂检查，才能获证。当然这是针对新申请3C的厂家，如果厂家之前申请过同一品类产品的3C证书，而且之前的3C证书每年都接受年审维持了证书有效性，那么申请新的同一品类产品的3C认证，是可以免除工厂检查的。